چمبر دارویی, چمبر دارو

چمبر دارو چیست؟

دستگاه چمبر دارو (Pharmaceutical chamber) به صورت اتاقکی است که شرایط پایداری دارو تحت تاثیر از عواملی که در بالا ذکر شد در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ماهه و ۱ساله را مورد سنجش قرار می دهد. سکوبندی آزمایشگاهی پس از انجام تست Acceleration با دقت و کیفیت بالا مدرک (Q Validation(PQ,OQ,I تایید می گردد.

چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند.
چمبر دارو برای عملکرد بهتر  در این دما کالیبره شده و به مدت 24 الی 48 ساعت برای صحت عملکرد تست می شود.
همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود.

مدل های چمبر دارو

• 1300 لیتر
•  600 لیتر
• 400 لیتر
• 300 لیتر
• 150 لیتر

نیرو های متخصص و فنی در شرکت های مختلف  با بهره مندی از دانش فنی و با علم به اهمیت این دستگاه در صنعت دارویی و پزشکی کشور ، چمبر های دارویی با دقت و کیفیت بالا طراحی و تولید می نمایند که از مهمترین ویژگی آن می توان به موارد ذیل اشاره نمود:

• جنس بدنه ی خارجی از ورق روغنی با رنگ الکترو استاتیک
• جنس بدنه داخلی از استیل ۳۰۴
• دارای یک در اصلی و یک در شیشه ای جهت بازدید کاربر با عایق به ضخامت ۵ سانتی متر
• مجهز به کنترل دما و رطوبت
• مجهز به فن سیرکولاسیون جهت یکنواختی دما و رطوبت
• مجهز به آلارم صوتی هشدار در مواقع ضروری
• قابلیت برنامه ریزی
• دارای صفحه نمایش اطلاعات

  چمبر دارویی چیست؟

  چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند.
  به طور کلی چمبر دارو برای عملکرد بهتر در این دما کالیبراسیون شده است و به مدت ۲۴ الی ۴۸ ساعت برای صحت عملکرد تست می‌شود.
  همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود.

  یکی از دغدغه های کاربران داروسازی عملکرد دستگاه در زمان استفاده و زیر بار می باشد
  که برای رفع این نگرانی تست های PQ (Necessary cooperating during performance Qualification) نیز در محل انجام می شود.

   

  لزوم استفاده از چمبر دارو

  در عصر حاضر، شرکت های دارو سازی توانمند با تکیه بر دانش و تخصص خود دارو های مورد نیاز کشور را تولید می کنند.
  همچنین در این زمینه به موفقیت های بسیار زیادی دست یافته اند که نتیجه ی تلاش بی وقفه در زمینه ی تولید بوده است.

  یکی از مهم ترین اصولی که در بخش تحقیقات علوم دارویی و پزشکی و مخصوصا بخش کنترل کیفیت کارخانجات دارویی در کانون توجه تولید کنندگان قرار دارد انجام آزمایشات پایداری دارو در شرایط خاص دما و رطوبت و اقلیم های بسیار متنوع کشور می باشد.

  نگرانی تولید کنندگان چمبر دارو

  تولیدکنندگان به طور قطع نگران تاثیر گذاری عوامل خارجی محیطی مانند موارد زیر هستند :

  • دما
  • رطوبت
  • میزان تابش نور خورشید

  نگرانی کلی آن‌ها در شرایط مختلف آب و هوایی کشور برای داروهای تولید شده است.

  در واقع تولیدکنندگان معتقدند میزان تحمل دارو در شرایط مختلف باید مورد سنجش قرار گیرد که در واقع طول عمر دارو (Aging Test) آزموده شود.

  چمبر دارو با استفاده از دیتالاگر که دارد آنالیز کامل انجام می‌دهد و آن را از طریق اتصال به کامپیوتر در اختیار کاربر قرار می‌دهد.

• دارای تایمر زمان
• امکان ذخیره ی اطلاعات
• امکان کالیبراسیون آبان رطوبت در ۲نقطه و حرارت در ۶ نقطه.